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AMGEN, ASCO에서 새로운 LUMAKRAS®(SOTORASIB) CODEbreak 200 CNS 데이터 발표
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AMGEN, ASCO에서 새로운 LUMAKRAS®(SOTORASIB) CODEbreak 200 CNS 데이터 발표

Sep 14, 2023

뉴스 제공

2023년 6월 4일, 오전 8시(ET)

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LUMAKRAS ®(sotorasib)는 3상 CodeBreaK 200 시험의 사후 분석에서 CNS 진행까지 지연된 시간, 더 긴 CNS PFS 및 더 높은 두개내 ORR을 Docetaxel에 비해 입증했습니다.

LUMAKRAS는 3상 CodeBreaK 200 연구에서 주요 공동 변경 하위 그룹 전반에 걸쳐 Docetaxel에 비해 향상된 PFS를 보여줍니다.

LUMAKRAS Plus Vectibix®(파니투무맙)와 FOLFIRI 병용요법은 이전에 치료받은 KRAS G12C 변이 전이성 CRC에서 55%의 ORR을 나타냄

사우전드 오크스, 캘리포니아주, 2023년 6월 4일 /PRNewswire/ -- Amgen(나스닥:AMGN)은 오늘 KRAS G12C 돌연변이 암 환자를 대상으로 하는 가장 포괄적인 글로벌 개발 프로그램인 CodeBreaK 임상 시험 프로그램의 새로운 데이터를 발표했다고 발표했습니다. 6월 2~6일 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서. 제시된 연구는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 및 전이성 대장암(mCRC)에서 LUMAKRAS®/LUMYKRAS®(소토라십)의 효능을 강화합니다. 또한, 서일본 종양학 그룹(West Japan Oncology Group)이 후원하는 Amgen의 자금 지원 조사자 연구인 SCARLET의 데이터가 6월 6일 발표될 예정이며, 이는 환자의 최전선 치료를 위해 백금 기반 화학요법과 소토라십을 병용하는 경우의 안전성과 효능을 강조한 최초의 연구입니다. KRAS G12C 돌연변이가 있는 진행성 NSCLC 환자.

연구 담당 부사장인 David M. Reese 박사는 "KRAS 억제 분야의 선두주자인 암젠은 KRAS G12C 돌연변이 암을 앓고 있는 더 많은 사람들에게 잠재적으로 도움이 될 수 있도록 다양한 적응증과 조합에 걸쳐 LUMAKRAS를 평가함으로써 CodeBreaK 프로그램을 계속 발전시키고 있습니다"라고 말했습니다. Amgen에서의 개발. "ASCO에서 발표된 이러한 데이터는 화학요법에 비해 더 높은 두개내 활성을 보여주는 KRASG12C 억제제의 유일한 무작위 임상시험을 포함하여 LUMAKRAS의 임상적 중요성을 강조합니다. 또한 새로운 정밀 의학 전략이 필요한 전이성 대장암에 대한 우리의 병용 치료 접근법을 검증하는 데이터도 있습니다. 절실히 필요해."

진행성 NSCLC에서 CNS 활동 개선모든 KRASG12C 억제제에 대한 최초이자 유일한 무작위 연구에서 글로벌 3상 CodeBreaK 200 시험의 사후 분석 데이터에는 진행성 NSCLC 환자와 기준시 치료/안정 중추신경계(CNS) 병변이 포함되었습니다. , 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의해 평가됨. 신경종양학 뇌 전이에 대한 수정된 탐색적 반응 평가(RANO-BM)를 사용한 이 분석에서 LUMAKRAS는 도세탁셀에 비해 CNS 진행까지의 시간이 지연되고 CNS 무진행 생존 기간(PFS)이 더 길어진 것으로 나타났습니다.

또한, 치료 후 CNS 종양 수축을 평가하는 CNS 객관적 반응률(ORR)*은 도세탁셀(n= 13)에 비해 루마크라스 치료 환자(n= 18)에서 두 배 이상(33.3% 대 15.4%) 나타났습니다. . 이 분석의 안전성 프로필은 CodeBreaK 200 전체 모집단과 유사했습니다.

테네시 종양학 사라 캐넌 연구소의 폐암 연구 책임자인 멜리사 L. 존슨 박사는 "CNS 전이는 불행하게도 KRAS G12C 변이 진행성 NSCLC의 흔한 합병증으로 환자의 약 30~40%에서 발생한다"고 말했다. "CodeBreaK 200의 이 사후 분석에서 소토라십은 CNS 무진행 생존 기간을 5개월 이상 지연시켰으며 KRAS G12C 돌연변이가 있는 2차 NSCLC 환자에게 잠재적으로 임상적으로 의미 있는 이점이 될 수 있습니다."

이 결과는 6월 4일 일요일 CDT 오후 4시 30분에 시작되는 포스터 토론 세션인 폐암-비소세포 전이성에서 최신 초록으로 발표될 예정입니다. (#LBA9016).

*기준선에서 안정/치료된 CNS 병변이 있는 환자에 대한 탐색적 사후 분석. 여기서 측정 가능한 병변은 수정된 RANO-BM 기준을 사용하는 BICR에 의해 연구당 직경이 10mm 이상인 CNS 병변으로 정의되었습니다.

CodeBreaK 200의 새로운 NSCLC 바이오마커 데이터는 하위그룹 전반에 걸쳐 일관된 임상적 이점을 보여줍니다. KRASG12C 억제제와 화학요법을 비교한 최초의 무작위 분자 정의 분석에서 LUMAKRAS는 PD-L1 발현 수준과 상관없이 도세탁셀에 비해 개선된 PFS를 보였으며, 전체 하위그룹에서 도세탁셀 대비 PFS 이점을 유지했습니다. 주요 공동 변경 하위 그룹(STK11, KEAP1, TP53 포함) 종합적으로, 바이오마커 데이터는 치료 결정 및 새로운 조합으로 LUMAKRAS를 탐색하는 진행 중인 CodeBreaK 임상 개발 프로그램에 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다.